新濠网投官网-新濠3559官网

  • 最近访问:
    • 好文章,能赚钱!
伟哥97
发表于 2020-02-13 19:35:02 股吧网页版
V认证 举报
但若被允许可进行强仿制,仿制药已抢得先机

但是也要看两个方面,一是疫情发展的态势,二是对于新型冠状病毒肺炎的治疗效果,“如果疫情还未出现明显拐点,同时瑞德西韦最终被证明在临床试验上确实有效,这时相关部门很有可能发布允许博瑞医药进行强仿制的文件。”史立臣分析称,下一步的动作或许要至少等到瑞德西韦的临床试验结束后再判断。

中国在2001年加入WTO后,药品“强仿制”政策也同时被纳入:当发展中国家遭遇由艾滋病、肺结核、疟疾以及其他传染性疾病引发的严重公共卫生危机时,成员国可以强制仿制治疗这些疾病的药品。保护常识产权不应当成为人们获得“救命药”的障碍。

至于仿制药后续是否需要再做临床试验以及时间上的判断,史立臣认为,疫情期间,如果证明瑞德西韦临床有效,肯定允许仿制药“有条件上市”,不需要再做生物等效性实验等其他实验,只需要检测药物成分和辅料是不是一致。

“有条件上市” 是一条加速新药上市的"先批准后验证"的快速通道。对于治疗严重危及生命或缺乏治疗手段疾病的药物,为加快上市速度,同意基于合理的替代终点或中间终点来加速药物的批准。但这种批准是有条件的,即需要企业在药品上市后继续完成确证性临床研究证实药品获益后,申请获得完全批准。目前中国支撑临床急需药品和罕见病药物的有条件批准。

慎重声明:用户在财富号/股吧/博客社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。
满仓梭哈
发表于 2020-02-13 20:12:44
救人要紧,其他的考量先放一边,肯定有效的
编辑:您目前是匿名发表   登录 | 5秒注册 编辑:,欢迎留言 退出发表新主题
实名认证 ,即可获得价值100元大礼包!  
慎重声明:用户在社区发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定证券投资并承担相应风险。《服务条款》《跟帖评论自律管理承诺书》
新濠网投官网

扫一扫下载APP
新濠网投官网产品
  • 新濠网投官网免费版
  • 新濠网投官网Level-2
  • 投资大师
  • Choice金融终端
  • 浪客 - 财经视频
证券交易
  • 新濠网投官网证券开户
  • 新濠网投官网在线交易
  • 新濠网投官网证券交易
关注新濠网投官网
天天基金

扫一扫下载APP
基金交易
  • 基金开户
  • 基金交易
  • 活期宝
  • 基金产品
  • 稳健理财
关注天天基金
期货交易
  • 期货手机开户
  • 期货电脑开户
  • 期货官方网站
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-34289898 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 新濠3559官网 版权所有:新濠网投官网 意见与建议:021-54509966/952500
XML 地图 | Sitemap 地图